استبدال: تنطبق هذه المواصفة القياسية الدولية على السلامة الأساسية والأداء الجوهري لمعدات الليزر الخاصة بتطبيقات الجراحة، المعالجة، التشخيص الطبي، التجميل أو التطبيقات البيطيرية، المخصصة للاستخدام على الإنسان أو الحيوان، والتي تم تصنيفها كمنتجات لليزر من الفئة 3B أو الفئة 4 طبقًا لما ينص عليه البند 3- 22 و3- 23 من المواصفة القياسية IEC 60825-1، والتي يشار إليها لاحقًا باسم معدات الليزر. على مدى هذه المواصفة القياسية الدولية تنطوي الإشارة إلى الموحدات الباعثة للضوء (LED) كلما وردت كلمة "الليزر". ملاحظة 1: ارجع إلى تعريف البند 3- 49 من المواصفة القياسية IEC 60825-1. ملاحظة 2: تغطي المواصفتين IEC 60825-1 وIEC 60601-1 منتجات الليزر الخاصة بالتطبيقات المذكورة والتي تم تصنيفها كمنتجات لليزر من الفئة 1، 1M، 2، 2M أو الفئة 3R. إذا اقتصر سريان بند أو بند فرعي على المعدات الطبية الكهربائية فقط أو على الأنظمة الطبية الكهربائية فقط، فسوف يُوضح ذلك في عنوان ومحتوى هذا البند أو البند الفرعي، وما لم يكن الأمر كذلك، يكون البند أو البند الفرعي ساريًا على كل من المعدات الطبية الكهربائية والأنظمة الطبية الكهربائية، حسب الاقتضاء. لا تغطي أي متطلبات خاصة بهذه المواصفة القياسية المخاطر المتأصلة في الوظيفة الفسيولوجية المطلوبة للمعدات الطبية الكهربائية أو الأنظمة الطبية الكهربائية المذكورة في مجال هذه المواصفة القياسية إلا في ما ورد بالبنود 7- 2- 13 و8- 4- 1 من المواصفة القياسية العامة. ملاحظة: انظر أيضًا البند 4- 2 من المواصفة القياسية العامة. يمكن أيضًا تطبيق هذه المواصفة القياسية على معدات الليزر الجراحية، التجميلية، العلاجية والتشخيصية المستخدمة لعلاج أو تخفيف مرض أو إصابة أو إعاقة.